我国法定检验机构今检定合格首个新型冠状病毒检测产品

2020年1月25日 | By admin | Filed in: 财经.

今天,我国法定检验机构检定合格首个新型冠状病毒检测产品。记者从上海市科委获悉,上海之江生物科技股份有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒,今天通过上海市医疗器械检测所的检验。约两周后,即获国家药监局的上市批件后,这种试剂盒将被发往各地医院、疾控中心和出入境检验检疫局,用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。

经过市科委长期支持和培育,上海在检测试剂研发领域有很强的创新实力,技术积累雄厚,人才水平一流。目前,全国共有7家企业研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒进入了国家药监局快速审批通道,其中上海企业有4家,分别是之江生物、伯杰医疗、捷诺生物和辉睿生物。

据之江生物总经理邵俊斌介绍,武汉出现不明原因的呼吸道疾病后,他们就开始关注这一疾病。本月,新型冠状病毒基因序列公布后,立即启动了检测试剂盒研发。此前,在“非典”、手足口病、甲型H1N1流感、人感染禽流感H7N9、埃博拉病毒、寨卡病毒等疫情中,之江生物都研发出了病毒检测产品,在业界具有较强的国际影响力。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒的科学原理名为“荧光PCR(聚合酶链式反应)法”,是一种用于放大扩增特定DNA(脱氧核糖核酸)片段的分子生物学技术,能检测出带有特定基因片段的病毒。对于疑似感染新型冠状病毒的患者,医院、疾控中心、出入境检验检疫局的工作人员将用荧光PCR试剂对他们的鼻咽拭纸、痰液、肺泡灌洗液3种样本进行检测,测定它们是否含有新型冠状病毒

拿到上海市医疗器械检测所的报告后,之江生物将投入生产。据介绍,测试批次产能为20万人份,公司储备了100万人份产能。春节期间,上海之江生物的10万级和万级净化车间,将尽快生产出能快速揪出新型冠状病毒的国家急需产品,为国家抗击疫情贡献上海力量。


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